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本项目的业主是一家现代中药制药企业,药品生产的全过程必须满足GMP标准,以保证药品的质量,而GMP的洁净厂房就是保证GMP成功实施的主要手段之一。

GMP药厂对药品生产质量有着严苛的也要求。为保证药品的质量,不仅要遵照有关法定标准,而且需在洁净的环境中进行生产。而洁净度是洁净室的重点。

而在工程设计中,还需特别注意洁净室的气流组织,保持洁净房间内送排风合理的气流组织。施工过程中必须确保洁净室房间的密封性,从而很好的保证房间的洁净度。

阳性对照室主要用于做阳性对照实验的接种、检测方法及培养基或其他试剂的适用性验证。该房间洁净度需设置为万级,温度应设置在18~27℃之间,湿度低于65%。

微生物限度实验室洁净度为万级,局部百级。其主要功能是检查细菌、霉菌、酵母菌的计数和控制菌检查等。

配置灭菌间内湿度需低于80%,主要用于杀灭或清除传播媒介上的所有微生物,使之达到无菌程度。

本工程施工项目多、面积大、工期紧任务重,交叉作业多,施工工序繁杂。

泛美在施工过程中凭借丰富的施工经验及卓越的技术,采用装配式施工技术,能有效的缩短工期、控制室内环境污染、减少安全隐患。


项目采用集中供气系统,系统能有效保持气体纯度,同时因采用两级减压的方式供气,能为各房间提供非常稳定、精确的压力。满足不同仪器对压力的要求。当气体侦测器侦测到某气体外泄,将自动断电并停止供气。

本项目以打造集科技研发、生产制造、健康服务的产业生态,做大做强当地的中医药大健康产业为目标。建成后,将为企业的发展提供科研支持,为粤港澳大湾区中医药融合创新中心建设奠定基础。

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